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1.本书依据2023版涉及人类研究参与者的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南的要求编写。 2.全书分为三个部分:管理和指南,标准操作规程,附件表格。 3.管理分为伦理委员会章程、研究利益冲突政策、岗位职责和审查会议规则;指南有伦理审查送审指南和委托伦理审查指南。 4.标准操作规程包括标准操作规程的制定、伦理委员会成员的培训、伦理审查的程序、伦理审查的类别、伦理监督、委托伦理审查和伦理委员会办公室管理七个方面的内容。 5.附件表格提供了列表、组织管理、伦理委员会的管理、送审、受理、审查和咨询工作表、审查、监督检查等各种操作记录的表单,以及术语表和参考文献。 6.本书可为高等院校、科研院所、企业组建伦理委员会和规范其管理、提高伦理审查能力,提供切实可行的参考和指导。
为进一步满足高等院校、科研院所、企业这些非医疗卫生机构组建和规范管理伦理委员会(也称伦理审查委员会)的需求,本书依据最新的涉及人类研究参与者的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南的要求编写。全书分为三部分:管理和指南,标准操作规程,附件表格。管理分为伦理委员会章程,研究利益冲突政策,岗位职责和审查会议规则;指南有伦理审查送审指南和委托伦理审查指南。标准操作规程包括标准操作规程的制定,伦理委员会成员的培训,伦理审查的程序,伦理审查的类别,伦理监督,委托伦理审查和伦理委员会办公室管理七个方面的内容。附件表格提供了列表,组织管理,伦理委员会的管理,送审,受理,审查和咨询工作表,审查,监督检查等各种操作记录的表单,以及术语表和参考文献等附件。
本书可为高等院校、科研院所、企业组建伦理委员会和规范伦理委员会的管理,提高伦理审查能力,提供切实可行的参考和指导,也可供医疗卫生机构的伦理委员会参考。
周吉银 副研究员,博士后,美国贝勒医学院、英国布里斯托大学和加拿大渥太华大学访问学者,硕士生导师,陆军军医大学及其第二附属医院等多个伦理委员会委员,中华医学会医学伦理学分会国际合作与交流学组委员,重庆市科技伦理学会副秘书长和理事,《中国医学伦理学》杂志编委,《医学与哲学》编委青年委员。主持国家自然科学基金3项和陆军军医大学人文社科基金重点项目等共16项。出版独立伦理专著1部,以第一作者或者通讯作者发表SCI论文40余篇和伦理中文60余篇,入选2024年度知网高被引学者,应邀在《健康报》人文视线版发表评论6篇。获重庆市科技进步奖二等奖1项,以第一完成人获国家发明专利5项。
第一部分管理和指南001
第一类管理002
伦理委员会章程002
研究利益冲突政策006
岗位职责009
审查会议规则011
第二类指南014
伦理审查送审指南014
委托伦理审查指南020
第二部分标准操作规程023
第一类标准操作规程的制定024
制定标准操作规程024
第二类伦理委员会成员的培训028
培训028
第三类伦理审查的程序030
受理030
受理送审030
准备032
选择审查方式032
选择主审委员035
选择独立顾问038
审查040
免除审查040
……
基本信息 | |
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出版社 | 化学工业出版社 |
ISBN | 9787122462367 |
条码 | 9787122462367 |
编者 | 周吉银 编 |
译者 | -- |
出版年月 | 2025-01-01 00:00:00.0 |
开本 | 16开 |
装帧 | 平装 |
页数 | 216 |
字数 | 380000 |
版次 | 1 |
印次 | 1 |
纸张 | 一般胶版纸 |
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