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非医疗卫生机构伦理委员会制度与操作规程

编号:
wx1203444514
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商品介绍

1.本书依据2023版涉及人类研究参与者的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南的要求编写。 2.全书分为三个部分:管理和指南,标准操作规程,附件表格。 3.管理分为伦理委员会章程、研究利益冲突政策、岗位职责和审查会议规则;指南有伦理审查送审指南和委托伦理审查指南。 4.标准操作规程包括标准操作规程的制定、伦理委员会成员的培训、伦理审查的程序、伦理审查的类别、伦理监督、委托伦理审查和伦理委员会办公室管理七个方面的内容。 5.附件表格提供了列表、组织管理、伦理委员会的管理、送审、受理、审查和咨询工作表、审查、监督检查等各种操作记录的表单,以及术语表和参考文献。 6.本书可为高等院校、科研院所、企业组建伦理委员会和规范其管理、提高伦理审查能力,提供切实可行的参考和指导。

  
为进一步满足高等院校、科研院所、企业这些非医疗卫生机构组建和规范管理伦理委员会(也称伦理审查委员会)的需求,本书依据最新的涉及人类研究参与者的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南的要求编写。全书分为三部分:管理和指南,标准操作规程,附件表格。管理分为伦理委员会章程,研究利益冲突政策,岗位职责和审查会议规则;指南有伦理审查送审指南和委托伦理审查指南。标准操作规程包括标准操作规程的制定,伦理委员会成员的培训,伦理审查的程序,伦理审查的类别,伦理监督,委托伦理审查和伦理委员会办公室管理七个方面的内容。附件表格提供了列表,组织管理,伦理委员会的管理,送审,受理,审查和咨询工作表,审查,监督检查等各种操作记录的表单,以及术语表和参考文献等附件。




本书可为高等院校、科研院所、企业组建伦理委员会和规范伦理委员会的管理,提高伦理审查能力,提供切实可行的参考和指导,也可供医疗卫生机构的伦理委员会参考。

周吉银 副研究员,博士后,美国贝勒医学院、英国布里斯托大学和加拿大渥太华大学访问学者,硕士生导师,陆军军医大学及其第二附属医院等多个伦理委员会委员,中华医学会医学伦理学分会国际合作与交流学组委员,重庆市科技伦理学会副秘书长和理事,《中国医学伦理学》杂志编委,《医学与哲学》编委青年委员。主持国家自然科学基金3项和陆军军医大学人文社科基金重点项目等共16项。出版独立伦理专著1部,以第一作者或者通讯作者发表SCI论文40余篇和伦理中文60余篇,入选2024年度知网高被引学者,应邀在《健康报》人文视线版发表评论6篇。获重庆市科技进步奖二等奖1项,以第一完成人获国家发明专利5项。

第一部分管理和指南001

第一类管理002

伦理委员会章程002

研究利益冲突政策006

岗位职责009

审查会议规则011

第二类指南014

伦理审查送审指南014

委托伦理审查指南020

第二部分标准操作规程023

第一类标准操作规程的制定024

制定标准操作规程024

第二类伦理委员会成员的培训028

培训028

第三类伦理审查的程序030

受理030

受理送审030

准备032

选择审查方式032

选择主审委员035

选择独立顾问038

审查040

免除审查040

……

商品参数
基本信息
出版社 化学工业出版社
ISBN 9787122462367
条码 9787122462367
编者 周吉银 编
译者 --
出版年月 2025-01-01 00:00:00.0
开本 16开
装帧 平装
页数 216
字数 380000
版次 1
印次 1
纸张 一般胶版纸
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