非医疗卫生机构伦理委员会制度与操作规程

1.本书依据2023版涉及人类研究参与者的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南的要求编写。 2.全书分为三个部分：管理和指南，标准操作规程，附件表格。 3.管理分为伦理委员会章程、研究利益冲突政策、岗位职责和审查会议规则；指南有伦理审查送审指南和委托伦理审查指南。 4.标准操作规程包括标准操作规程的制定、伦理委员会成员的培训、伦理审查的程序、伦理审查的类别、伦理监督、委托伦理审查和伦理委员会办公室管理七个方面的内容。 5.附件表格提供了列表、组织管理、伦理委员会的管理、送审、受理、审查和咨询工作表、审查、监督检查等各种操作记录的表单，以及术语表和参考文献。 6.本书可为高等院校、科研院所、企业组建伦理委员会和规范其管理、提高伦理审查能力，提供切实可行的参考和指导。

  
为进一步满足高等院校、科研院所、企业这些非医疗卫生机构组建和规范管理伦理委员会(也称伦理审查委员会)的需求，本书依据最新的涉及人类研究参与者的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南的要求编写。全书分为三部分：管理和指南，标准操作规程，附件表格。管理分为伦理委员会章程，研究利益冲突政策，岗位职责和审查会议规则；指南有伦理审查送审指南和委托伦理审查指南。标准操作规程包括标准操作规程的制定，伦理委员会成员的培训，伦理审查的程序，伦理审查的类别，伦理监督，委托伦理审查和伦理委员会办公室管理七个方面的内容。附件表格提供了列表，组织管理，伦理委员会的管理，送审，受理，审查和咨询工作表，审查，监督检查等各种操作记录的表单，以及术语表和参考文献等附件。




本书可为高等院校、科研院所、企业组建伦理委员会和规范伦理委员会的管理，提高伦理审查能力，提供切实可行的参考和指导，也可供医疗卫生机构的伦理委员会参考。

周吉银 副研究员，博士后，美国贝勒医学院、英国布里斯托大学和加拿大渥太华大学访问学者，硕士生导师，陆军军医大学及其第二附属医院等多个伦理委员会委员，中华医学会医学伦理学分会国际合作与交流学组委员，重庆市科技伦理学会副秘书长和理事，《中国医学伦理学》杂志编委，《医学与哲学》编委青年委员。主持国家自然科学基金3项和陆军军医大学人文社科基金重点项目等共16项。出版独立伦理专著1部，以第一作者或者通讯作者发表SCI论文40余篇和伦理中文60余篇，入选2024年度知网高被引学者，应邀在《健康报》人文视线版发表评论6篇。获重庆市科技进步奖二等奖1项，以第一完成人获国家发明专利5项。

第一部分管理和指南001

第一类管理002

伦理委员会章程002

研究利益冲突政策006

岗位职责009

审查会议规则011

第二类指南014

伦理审查送审指南014

委托伦理审查指南020

第二部分标准操作规程023

第一类标准操作规程的制定024

制定标准操作规程024

第二类伦理委员会成员的培训028

培训028

第三类伦理审查的程序030

受理030

受理送审030

准备032

选择审查方式032

选择主审委员035

选择独立顾问038

审查040

免除审查040

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