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在当今快速发展的医药行业中，确保药品的质量和安全是制药企业的首要任务，GMP已成为药品生产领域的核心标准。本书以问答形式，直击GMP实践中的核心问题与常见困惑，全面、系统解答药品生产过程中常见的疑问和难点。全书13章，涵盖了GMP的基本原则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回以及自检等内容。每个章节都以实际操作中常见的问题为切入点，通过详细的解答，帮助读者理解和掌握GMP的精髓。
| 基本信息 | |
|---|---|
| 出版社 | 中国医药科技出版社 |
| ISBN | 9787521452303 |
| 条码 | 9787521452303 |
| 编者 | 张金贵 著 |
| 译者 | -- |
| 出版年月 | 2025-04-01 00:00:00.0 |
| 开本 | 16开 |
| 装帧 | 平装 |
| 页数 | 520 |
| 字数 | 709000 |
| 版次 | 1 |
| 印次 | 1 |
| 纸张 | |
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