全球生物制药术语汉英双解词典

本书依据2025年国家执业药师职业资格考试新版考纲和指南编写。指南极简浓缩版，书中内容按章节编排，各章节分两个版块。其中，“必备考点精编”采用图表为主、文字为辅的形式，总结梳理新指南的重点内容，对大纲要求的考点覆盖率达到70%，条理清晰，重点突出，内容实用。“高频考点速记”精选历年真题中常考考点内容，分类整理，方便对比记忆。本书开本小巧，内容精炼，携带方便，可随时记诵，是参加2025年执业药师考试考生备考冲刺的得力助手。

张金巍
英国皇家学会工艺院终身院士蒲公英创始人 上海临港产业大学生物医药学院院长生物医药天使投资人；国际制药项目管理协会（IPPM）中国区首席代表；生物制药国产化推进联合会（BLA）发起人；深圳市生物医药产业联盟法人代表；PPMP（制药项目管理专家）C级国际认证课程开发人；深耕制药行业超过20年，担任多个政府及生物医药产业园区智库专家顾问，投资孵化生物医药项目20多个，主编出版《全球制药术语英汉双解词典》《FDA警告信回顾与案例解读》《生物医药智能智造顶层设计与实施路径》等
书籍。

吴文惠
浦江学者，上海海洋大学教授，博士生导师，兼任上海市药学会海洋药物专业委员会主任委员、中国生物化学与分子生物学会海洋分会副主任委员、中国海洋学会海洋中药专业委员会副主任委员、中国药学会海洋药物专业委员会委员，MarrineMedicine副主编。从事海洋药物化学和心脑血管药理学的教育教学和科学研究，先后获得上海药学科技奖和海洋科学技术奖。

许华平
美国质量协会认证六西格玛黑带，美国项目管理学会项目管理专家，生物化学硕士，MBA (在读)。曾任职于西安杨森、中美史克和北美知名药企，在药品生产管理和质量技术方面具有17年的工作经验，多次参与迎接美国FDA和加拿大卫生部的检查工作。曾作为编委会成员之一，出版《世界最新英汉双解生物学词典》书籍。

杨清
蒲公英合伙人，蒲公英生物制药板块负责人，蒲公英上海医药服务共创平台主理人。国际制药项目管理协会（IPPM）中国区首席运营官，生物制药国产化推进联合会（BLA）发起人，国内无菌保证体系推进者。曾任职知名上市制药集团生物制药商业化公司，超过10年生物制药产业化管理经历，在无菌保证、质量及生产技术型管理方面具有丰富的实战经验。

英文
杂.载.造.知.脂.制.质.治.
致.中.终.种.重.主.注.专.
转.自.总.组.最.佐
杂合病毒………………………………………183
杂交瘤细胞……………………………………184
杂质……………………………………………184
载体……………………………………………184
载体蛋白………………………………………185
造血干细胞……………………………………185
知情同意书……………………………………185
脂质纳米颗粒…………………………………185
脂质体…………………………………………186
制剂……………………………………………186
质粒……………………………………………186
质量保证系统…………………………………187
质量比对研究…………………………………187
质量标准………………………………………187
质量风险管理…………………………………188
质量跟踪………………………………………188
质量跟踪分析…………………………………188
质量管理负责人………………………………188
质量管理体系…………………………………189
质量回顾分析…………………………………189
质量可控性……………………………………189
质量控制（管理）成熟度……………………190
质量桥接研究…………………………………190
质量受权人……………………………………190
质量特性………………………………………191
质量相似性评价………………………………191
质量指标………………………………………191
治疗用生物制品………………………………192
致癌试验………………………………………192
致病性芽胞菌…………………………………192
致瘤性…………………………………………192
中和活性………………………………………193
中间产品………………………………………193
中间产物………………………………………193
中间控制………………………………………193
终端灭菌………………………………………194
种子库…………………………………………194
种子批…………………………………………194
种子批系统……………………………………194
重大新发突发植物疫情………………………195
主病毒种子……………………………………195
主细胞库………………………………………195
主要负责人……………………………………196
主要疗效终点…………………………………196
主种子批………………………………………197
注册管理………………………………………197
注射剂…………………………………………197
注射用无菌粉末………………………………197
注销……………………………………………198
专家评审委员会………………………………198
专利权…………………………………………198
转录……………………………………………198
转录产物………………………………………198
自发报告系统…………………………………199
自检……………………………………………199
自体使用………………………………………199
自体细胞………………………………………199
总生存期………………………………………200
组织细胞………………………………………200
最大耐受剂量…………………………………200
佐剂……………………………………………200