实验室生物安全管理体系构建指导手册

本书主要围绕实验室生物安全管理展开，介绍了相关基本概念、国内外历史与现况、管理体系以及各类生物安全相关标准和规范等内容，并详细阐述了生物安全管理手册、程序文件、作业指导书和安全手册的编制原则、主要内容和实例，旨在为各级实验室的生物安全管理提供全面指导

2.内容大纲 主要包含了实验室生物安全管理体系构建的基本内容及要求，例如：生物安全管理体系的构建方法，如何编写生物安全管理体系文件（包括生物安全管理手册、程序文件、操作规程及记录表格、风险评估报告、应急预案的制定等），尤其对日常管理中涉及的各种程序进行全面梳理，更加符合实际工作要求]]>

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第一章实验室生物安全管理概述/1

第一节实验室生物安全基本概念/1

第二节生物安全实验室管理国内外历史与现况/6

第三节实验室生物安全管理体系/12

第四节总结与展望/20

第二章生物安全管理体系的构建与管理体系文件编制的基本要求/22

第一节管理体系构建作用和意义/22

第二节管理体系文件的编制的基本原则与要求/23

第三节生物安全管理体系文件内容和架构/25

第三章生物安全管理手册/33

第一节编写原则与要求/33

第二节主要内容/35

第三节实例/47

第四章程序文件/117

第一节编写原则与要求/117

第二节主要内容/117

第三节实例/118

第五章作业指导书/202

第一节编写原则与要求/202

第二节主要内容/203

第三节实例/204

第六章安全手册/217

第一节安全手册的特点和作用/217

第二节主要内容/217

第三节安全手册编制的基本原则/218

第四节实例/218

第七章生物安全实验室标识的使用和管理/260

第一节生物安全标识的特点和作用/261

第二节生物安全标识的类型/263

第三节生物安全标识的使用和管理/273

第四节使用实例/276

第八章实验活动生物安全风险评估报告/281

第一节风险评估的作用和意义/281

第二节风险评估报告的主要内容/282

第三节风险评估的基本原则和要求/291

第四节风险评估结论与报告编制/294

第五节风险评估报告编写实例/297

第九章生物安全意外事件应急处置预案/362

第一节编写原则与要求/362

第二节主要内容/364

第三节实例/365

第十章生物安全安全数据单编制/378

第一节安全数据单的作用和特点/378

第二节安全数据单的主要内容/383

附录1安全记录表/456

附录2年度安全计划案例/509