蝶变：中国临床试验40年

临床试验是一项在人体进行的、以回答与健康相关问题的科学研究工作,其种类很多,如新药、新的医疗器械、新的治疗与诊断技术应用的安全与有效性的评价,新的临床治疗方法的探索与验证等。临床试验是指对药物在志愿者身上(病人或健康人)进行的系统性研究工作,以证实或揭示试验药物的作用、可能的不良反应及或其吸收、分布、代谢和排泄等，以评价其应用于人体的疗效与安全性。本书阐述了中国药物临床试验的发展历史、现状和在药物创新过程中的不可替代作用，明确提出了药物临床试验是一门学科的概念。在全面分析我国药物临床试验现状的基础上，提出了推动其快速发展的思考和建议。

郑航，重庆医科大学药学院副教授，天津大学卫生事业与药事管理专业博士。十余年的医药行业从业经验，近十年的临床试验管理与培训经验。现致力于临床试验法规与伦理，政策与管理研究，关注临床试验行业发展以及职业生态。发表相关学术论文40余篇，主持或参与国家及各级科研项目20余项，为医药媒体撰写文章60余篇，并长期为行业和企业提供临床试验政策与管理的培训和咨询。著有《临床试验简史》。