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本书从药物临床研究机构的管理和项目实施的全流程视角出发，全面系统地阐述了药物临床研究机构的运行与管理机制、临床研究方案的设计与实施策略、临床研究结果的报告与数据共享方法、药物临床研究中的伦理学问题探讨、特殊人群临床研究的关注要点、生物等效性及交互作用研究、研究型病房的建设与去中心化临床试验的应用、生物样本库的建设及管理等内容，总结归纳了丰富的管理和实践经验，旨在为药物临床研究人员提供权威的参考依据。
| 基本信息 | |
|---|---|
| 出版社 | 上海科学技术出版社 |
| ISBN | 9787547873090 |
| 条码 | 9787547873090 |
| 编者 | 邱晓霞 吴丽花 江波 主编 著 |
| 译者 | -- |
| 出版年月 | 2026-01-01 00:00:00.0 |
| 开本 | 16开 |
| 装帧 | 平装 |
| 页数 | 204 |
| 字数 | 220 |
| 版次 | 1 |
| 印次 | |
| 纸张 | 70g胶版纸 |
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