宠物传染病及其疫苗学

当前，许多从事宠物传染病及其疫苗研究的科研工作者和高校师生迫切需要一部能系统而全面介绍宠物疫苗研发原理、研发技术以及研究进展等方面的专业书籍。鉴于此，我们组织编写了《宠物传染病及其疫苗学》一书。本书在总论部分首先介绍了宠物疫苗的发展历程、研发现状和发展前景，然后系统阐述了宠物疫苗学的免疫学理论、宠物疫苗的种类和特点，并对宠物疫苗的研发过程、质量控制、生物安全管理以及疫苗注册要求和程序等进行了详细介绍。在各论部分，本书对犬、猫传染病及其疫苗，观赏鸟传染病及其疫苗，以及观赏鱼传染病及其疫苗等分别进行了详细介绍，并重点阐述了宠物传染病疫苗的最新研究进展，为读者了解宠物疫苗的最新研究动态提供了有价值的资料。

目录
总论
第1章 宠物疫苗发展简史 3
1.1 宠物狂犬病疫苗研发的百年历程 3
1.2 犬用疫苗研发的百年历程 4
1.3 猫用疫苗研发的百年历程 5
1.4 宠物疫苗的发展前景 7
参考文献 7
第2章 宠物生物制品研发概况 9
2.1 中国宠物生物制品研发现状 9
2.1.1 宠物疫苗研发现状 9
2.1.2 宠物治疗性生物制品研发现状 10
2.1.3 宠物诊断产品研发现状 11
2.2 国外宠物生物制品在中国注册现状 11
参考文献 13
第3章 中国宠物疫苗研发与展望 14
3.1 中国宠物疫苗研发存在的问题 14
3.1.1 疫苗品种不全，同质化现象严重 14
3.1.2 研发水平不高，工艺亟待提升 15
3.1.3 标准实验动物缺乏，标准物质品类不全 15
3.1.4 质量标准差异大，国家层面标准少 15
3.1.5 产品注册评审原则和审批流程有进一步优化空间 16
3.2 宠物疫苗研发展望 16
参考文献 17
第4章 宠物疫苗的免疫学基础理论 18
4.1 免疫学基础概述 18
4.1.1 免疫学的研究对象 18
4.1.2 宠物免疫学的重要性 19
4.1.3 宠物免疫学的发展历程 20
4.2 免疫应答基本原理 20
4.2.1 免疫应答的类型 20
4.2.2 抗原与抗体 21
4.2.3 适应性免疫细胞：淋巴细胞 24
4.2.4 免疫调节 27
4.3 免疫记忆和免疫保护 29
4.3.1 免疫记忆的产生和维持 29
4.3.2 免疫记忆细胞 30
4.3.3 免疫保护机制 32
4.3.4 免疫保护的持续性 35
4.4 主动免疫和被动免疫 35
4.4.1 主动免疫的原理 36
4.4.2 被动免疫的原理 36
4.5 母源抗体对疫苗的干扰 36
参考文献 37
第5章 宠物疫苗的种类及特点 39
5.1 概述 39
5.2 灭活疫苗 39
5.3 减毒疫苗 40
5.4 亚单位疫苗 40
5.4.1 蛋白质疫苗 40
5.4.2 类毒素疫苗 41
5.4.3 病毒样颗粒疫苗 41
5.4.4 多糖疫苗 42
5.4.5 多糖结合疫苗 43
5.5 合成肽疫苗 43
5.6 抗独特型抗体疫苗 44
5.7 病毒载体疫苗 45
5.8 标记疫苗 46
5.9 多联多价疫苗 47
5.10 核酸疫苗 48
5.10.1 DNA疫苗 48
5.10.2 mRNA疫苗 49
参考文献 50
第6章 宠物疫苗研究与开发 53
6.1 宠物疫苗设计的基本要求 53
6.1.1 合规性 53
6.1.2 科学性 54
6.1.3 安全性 55
6.1.4 有效性 56
6.1.5 稳定性 57
6.1.6 经济性 57
6.2 临床前研究 57
6.2.1 生产与检验菌（毒）种研究 58
6.2.2 天然菌（毒）株筛选 59
6.2.3 新菌（毒）种的培育和构建 59
6.2.4 检验用菌（毒）株的筛选和鉴定 60
6.2.5 种子批的建立 61
6.2.6 毒力返强试验 62
6.2.7 生产用细胞的研究 64
6.2.8 生产用原辅材料的研究 65
6.2.9 其他原辅材料的选择 66
6.2.10 生产工艺研究 67
6.2.11 产品质量研究 69
6.2.12 中间试制研究 79
6.3 临床研究 80
6.3.1 临床试验方案的制定 80
6.3.2 临床试验的实施 83
6.3.3 临床试验总结报告 85
6.3.4 临床试验改进的意见和建议 86
参考文献 86
第7章 宠物疫苗的生产与质量控制 87
7.1 宠物疫苗的生产质量管理 87
7.1.1 人员方面 87
7.1.2 生产环境和工艺用水方面 88
7.1.3 生产过程中的质量控制 88
7.1.4 原辅料质量控制 89
7.1.5 成品质量检验 89
7.2 生产操作控制技术 89
7.2.1 主要原辅材料 89
7.2.2 抗原生产技术 96
7.2.3 抗原浓缩和纯化技术 100
7.2.4 冷冻干燥技术 102
7.2.5 乳化技术 104
7.3 质量控制技术 105
7.3.1 理化检验 105
7.3.2 纯净性检验 110
7.3.3 鉴别检验 118
7.3.4 安全检验 119
7.3.5 效力检验（效价测定） 120
7.4 生产和检验过程中的生物安全要求 124
7.4.1 人员管理 124
7.4.2 病原微生物菌（毒）种、样本管理 124
7.4.3 生产车间生物安全管理 125
7.4.4 检验动物室生物安全管理 125
7.4.5 生产和检验过程产生的废弃物无害化处理 125
第8章 兽用生物制品的注册管理 127
8.1 国外兽用生物制品的注册管理 127
8.1.1 美国兽用生物制品的注册管理 127
8.1.2 欧盟兽用生物制品的注册管理 129
8.2 中国宠物生物制品的注册管理 131
8.2.1 法律法规 131
8.2.2 注册程序 132
8.2.3 注册资料要求 135
8.2.4 评审基本原则及相关要求 137
参考文献 138
第9章 兽用基因工程疫苗生物安全管理 139
9.1 兽用基因工程疫苗生物安全管理基本要求 139
9.1.1 国外转基因生物安全管理概况 139
9.1.2 中国转基因生物安全管理概况 140
9.2 兽用基因工程疫苗生物安全管理及注册的特殊要求 141
9.3 基因工程疫苗生物安全技术要求 143
9.3.1 基因工程疫苗用转基因微生物基本分类 143
9.3.2 基因工程疫苗生物安全的基本原则 144
9.3.3 基因工程疫苗的生产和检验要求 147
9.3.4 基因工程疫苗的环境及公共卫生要求 150
9.4 动物用转基因微生物安全评价 152
9.4.1 基本概念及程序 152
9.4.2 评价基本原则 152
9.4.3 评价内容 153
9.4.4 不同类别动物用转基因微生物评价申报程序及资料要求 154
参考文献 157
各论
第10章 狂犬病及其疫苗学 161
10.1 疫病概述 161
10.2 病原学 161
10.3 流行病学 162
10.4 临床特征 163
10.4.1 狂躁型 164
10.4.2 麻痹型 164
10.5 预防策略 164
10.6 疫苗学 164
10.6.1 动物神经组织疫苗 165
10.6.2 禽胚疫苗 165
10.6.3 细胞培养疫苗 166
10.6.4 新型疫苗 167
10.6.5 存在的问题与研究方向 172
参考文献 172
第11章 犬钩端螺旋体病及其疫苗学 174
11.1 疫病概述 174
11.2 病原学 174
11.3 流行病学 175
11.4 临床特征 176
11.5 预防策略 176
11.6 疫苗学 177
11.6.1 全细菌疫苗 177
11.6.2 活疫苗 178
11.6.3 脂多糖疫苗 178
11.6.4 亚单位疫苗 179
11.6.5 存在的问题与研究方向 181
参考文献 182
第12章 弓形虫病及其疫苗学 184
12.1 疫病概述 184
12.2 病原学 184
12.3 流行病学 185
12.4 临床特征 187
12.5 预防策略 188
12.6 疫苗学 188
12.6.1 灭活疫苗 189
12.6.2 减毒疫苗 189
12.6.3 亚单位疫苗 190
12.6.4 核酸疫苗 191
12.6.5 其他类型疫苗 192
12.6.6 存在的问题与研究方向 192
参考文献 193
第13章 支气管败血波氏杆菌病及其疫苗学 196
13.1 疫病概述 196
13.2 病原学 196
13.3 流行病学 197
13.4 临床特征 197
13.5 预防策略 198
13.6 疫苗学 198
13.6.1 灭活疫苗 198
13.6.2 减毒疫苗 199
13.6.3 新型疫苗 199
13.6.4 存在的问题与研究方向 200
参考文献 201
第14章 衣原体病及其疫苗学 205
14.1 疫病概述 205
14.2 病原学 205
14.3 流行病学 207
14.4 临床特征 208
14.5 预防策略 208
14.6 疫苗学 209
14.6.1 灭活疫苗和减毒疫苗 209
14.6.2 亚单位疫苗 210
14.6.3 活病毒载体疫苗 211
14.6.4 DNA疫苗 212
14.6.5 佐剂和递送系统 212
14.6.6 存在的问题与研究方向 213
参考文献 214
第15章 莱姆病及其疫苗学 216
15.1 疫病概述 216
15.2 病原学 216
15.3 流行病学 217
15.4 临床特征 218
15.4.1 犬的临床特征 218
15.4.2 猫的临床特征 219
15.5 预防策略 219
15.6 疫苗学 219
15.6.1 灭活疫苗 220
15.6.2 亚单位疫苗 220
15.6.3 核酸疫苗 222
15.6.4 存在的问题与研究方向 223
参考文献 223
第16章 犬、猫流感及其疫苗学 227
16.1 疫病概述 227
16.2 病原学 227
16.3 流行病学 229
16.4 临床特征 231
16.5 预防策略 231
16.6 疫苗学 232
16.6.1 犬、猫流感疫苗研究进展 232
16.6.2 存在的问题与研究方向 233
参考文献 233
第17章 犬、猫轮状病毒病及其疫苗学 235
17.1 疫病概述 235
17.2 病原学 235
17.3 流行病学 237
17.4 临床特征 239
17.4.1 人的临床特征 239
17.4.2 犬的临床特征 239
17.4.3 猫的临床特征 239
17.5 预防策略 240
17.6 疫苗学 240
17.6.1 灭活疫苗 241
17.6.2 亚单位疫苗 242
17.6.3 病毒样颗粒疫苗 243
17.6.4 存在的问题与研究方向 246
参考文献 247
第18章 犬瘟热及其疫苗学 251
18.1 疫病概述 251
18.2 病原学 251
18.3 流行病学 252
18.4 临床特征 253
18.5 预防策略 254
18.6 疫苗学 255
18.6.1 灭活疫苗 255
18.6.2 减毒疫苗 256
18.6.3 病毒载体疫苗 257
18.6.4 亚单位疫苗 257
18.6.5 DNA疫苗 258
18.6.6 存在的问题与研究方向 259
参考文献 259
第19章 犬细小病毒病及其疫苗学 263
19.1 疫病概述 263
19.2 病原学 263
19.3 流行病学 264
19.4 临床特征 265
19.5 预防策略 266
19.6 疫苗学 267
19.6.1 传统疫苗 268
19.6.2 亚单位疫苗 269
19.6.3 载体疫苗 269
19.6.4 核酸疫苗 270
19.6.5 合成肽疫苗 270
19.6.6 存在的问题与研究方向 270
参考文献 271
第20章 犬布鲁氏菌病及其疫苗学 274
20.1 疫病概述 274
20.2 病原学 274
20.3 流行病学 276
20.4 临床特征 277
20.5 预防策略 277
20.6 疫苗学 278
20.6.1 灭活疫苗 279
20.6.2 减毒疫苗 279
20.6.3 亚单位疫苗 280
20.6.4 DNA疫苗 281
20.6.5 存在的问题与研究方向 282
参考文献 282
第21章 犬冠状病毒病及其疫苗学 286
21.1 疫病概述 286
21.2 病原学 286
21.3 流行病学 288
21.4 临床特征 289
21.5 预防策略 290
21.6 疫苗学 290
21.6.1 灭活疫苗 291
21.6.2 减毒疫苗 291
21.6.3 存在的问题与研究方向 292
参考文献 293
第22章 犬副流感及其疫苗学 296
22.1 疫病概述 296
22.2 病原学 296
22.3 流行病学 297
22.4 临床特征 298
22.5 预防策略 298
22.6 疫苗学 299
22.6.1 犬对CPIV感染的免疫反应 299
22.6.2 疫苗研究进展 300
22.6.3 存在的问题与研究方向 302
参考文献 303
第23章 犬腺病毒病及其疫苗学 305
23.1 疫病概述 305
23.2 病原学 305
23.3 流行病学 307
23.4 临床特征 308
23.5 预防策略 309
23.6 疫苗学 310
23.6.1 灭活疫苗 310
23.6.2 减毒疫苗 311
23.6.3 DNA疫苗 311
23.6.4 存在的问题与研究方向 312
参考文献 312
第24章 犬疱疹病毒病及其疫苗学 315
24.1 疫病概述 315
24.2 病原学 315
24.3 流行病学 317
24.4 临床特征 317
24.4.1 CHV感染引起的出血性疾病 318
24.4.2 CHV感染引起的呼吸道疾病 318
24.4.3 CHV感染引起的繁殖障碍性疾病 318
24.4.4 CHV感染引起的眼部疾病 318
24.5 预防策略 320
24.6 疫苗学 321
24.6.1 疫苗研究进展 321
24.6.2 存在的问题与研究方向 322
参考文献 323
第25章 猫杯状病毒病及其疫苗学 325
25.1 疫病概述 325
25.2 病原学 325
25.3 流行病学 327
25.4 临床特征 327
25.4.1 口腔及上呼吸道疾病特征 327
25.4.2 跛行综合征 328
25.4.3 致死性全身多系统综合征 328
25.5 预防策略 329
25.6 疫苗学 330
25.6.1 传统疫苗 330
25.6.2 重组病毒载体疫苗 331
25.6.3 核酸疫苗 331
25.6.4 病毒样颗粒疫苗 332
25.6.5 存在的问题与研究方向 332
参考文献 333
第26章 猫泛白细胞减少症及其疫苗学 336
26.1 疫病概述 336
26.2 病原学 336
26.3 流行病学 337
26.4 临床特征 338
26.5 预防策略 338
26.6 疫苗学 339
26.6.1 灭活疫苗 339
26.6.2 减毒疫苗 339
26.6.3 重组病毒载体疫苗 340
26.6.4 亚单位疫苗 340
26.6.5 存在的问题与研究方向 341
参考文献 342
第27章 猫传染性腹膜炎及其疫苗学 344
27.1 疫病概述 344
27.2 病原学 344
27.3 流行病学 347
27.4 临床特征 348
27.5 预防策略 349
27.6 疫苗学 350
27.6.1 FIPV 的抗体依赖性增强作用 350
27.6.2 减毒疫苗 351
27.6.3 基因缺失减毒疫苗 351
27.6.4 亚单位疫苗 352
27.6.5 病毒载体疫苗 352
27.6.6 DNA疫苗 353
27.6.7 存在的问题与研究方向 353
参考文献 354
第28章 猫鼻气管炎及其疫苗学 357
28.1 疫病概述 357
28.2 病原学 357
28.3 流行病学 358
28.4 临床特征 359
28.5 预防策略 361
28.6 疫苗学 361
28.6.1 灭活疫苗 361
28.6.2 减毒疫苗 363
28.6.3 基因缺失减毒疫苗 364
28.6.4 存在的问题与研究方向 365
参考文献 366
第29章 猫病毒性白血病及其疫苗学 369
29.1 疫病概述 369
29.2 病原学 369
29.3 流行病学 372
29.4 临床特征 372
29.4.1 FeLV感染引起的肿瘤 373
29.4.2 FeLV感染引起的骨髓抑制和造血功能障碍 373
29.4.3 FeLV感染引起的神经功能障碍 373
29.4.4 FeLV感染引起的免疫抑制 374
29.4.5 与FeLV感染有关的其他疾病 374
29.5 预防策略 375
29.6 疫苗学 375
29.6.1 全病毒灭活疫苗 375
29.6.2 重组亚单位疫苗 377
29.6.3 重组金丝雀痘病毒载体疫苗 377
29.6.4 DNA疫苗 378
29.6.5 存在的问题与研究方向 378
参考文献 379
第30章 猫抓病及其疫苗学 382
30.1 疫病概述 382
30.2 病原学 382
30.3 流行病学 383
30.4 临床特征 384
30.5 预防策略 385
30.6 疫苗学 385
30.6.1 疫苗研究进展 385
30.6.2 存在的问题与研究方向 387
参考文献 388
第31章 猫艾滋病及其疫苗学 391
31.1 疫病概述 391
31.2 病原学 391
31.3 流行病学 393
31.4 临床特征 394
31.5 预防策略 395
31.6 疫苗学 395
31.6.1 FIV感染的免疫学特征 396
31.6.2 FIV疫苗研发的主要障碍 396
31.6.3 灭活疫苗 397
31.6.4 减毒疫苗 399
31.6.5 亚单位疫苗 400
31.6.6 病毒载体疫苗 401
31.6.7 核酸疫苗 402
31.6.8 存在的问题与研究方向 403
参考文献 404
第32章 猫麻疹及其疫苗学 409
32.1 疫病概述 409
32.2 病原学 409
32.3 流行病学 412
32.4 临床特征 413
32.5 预防策略 413
32.6 疫苗学 414
32.6.1 灭活疫苗 414
32.6.2 减毒疫苗 414
32.6.3 新型疫苗 415
32.6.4 存在的问题与研究方向 417
参考文献 418
第33章 禽流感及其疫苗学 422
33.1 疫病概述 422
33.2 病原学 422
33.3 流行病学 424
33.4 临床特征 425
33.5 预防策略 426
33.6 疫苗学 427
33.6.1 AIV感染诱导的体液免疫 427
33.6.2 AIV感染诱导的细胞免疫 428
33.6.3 AIV感染诱导的黏膜免疫 428
33.6.4 AIV疫苗研究进展 428
33.6.5 存在的问题与研究方向 434
参考文献 436
第34章 鸽新城疫及其疫苗学 441
34.1 疫病概述 441
34.2 病原学 441
34.3 流行病学 443
34.4 临床特征 444
34.5 预防策略 445
34.6 疫苗学 445
34.6.1 NDV感染诱导的体液免疫 445
34.6.2 NDV感染诱导的细胞免疫 446
34.6.3 ND疫苗研究进展 447
34.6.4 存在的问题与研究方向 450
参考文献 451
第35章 鹦鹉热衣原体病及其疫苗学 456
35.1 疫病概述 456
35.2 病原学 456
35.3 流行病学 458
35.4 临床特征 460
35.5 预防策略 460
35.6 疫苗学 461
35.6.1 传统疫苗 461
35.6.2 亚单位疫苗 462
35.6.3 表位疫苗 463
35.6.4 DNA疫苗 464
35.6.5 存在的问题与研究方向 465
参考文献 466
第36章 禽痘及其疫苗学 470
36.1 疫病概述 470
36.2 病原学 470
36.3 流行病学 473
36.4 临床特征 474
36.5 预防策略 474
36.6 疫苗学 475
36.6.1 禽痘疫苗研究进展 475
36.6.2 存在的问题与研究方向 476
参考文献 477
第37章 锦鲤疱疹病毒病及其疫苗学 480
37.1 疫病概述 480
37.2 病原学 480
37.3 流行病学 481
37.4 临床特征 482
37.5 预防策略 483
37.6 疫苗学 483
37.6.1 传统疫苗 483
37.6.2 DNA疫苗 485
37.6.3 细菌展示型疫苗 486
37.6.4 存在的问题与研究方向 486
参考文献 487
第38章 鱼类弹状病毒病及其疫苗学 489
38.1 疫病概述 489
38.2 病原学 489
38.3 流行病学 491
38.4 临床特征 491
38.5 预防策略 493
38.6 疫苗学 493
38.6.1 传统疫苗 493
38.6.2 亚单位疫苗 494
38.6.3 DNA疫苗 494
38.6.4 存在的问题与研究方向 495
参考文献 495
第39章 鱼传染性胰脏坏死病及其疫苗学 498
39.1 疫病概述 498
39.2 病原学 498
39.3 流行病学 499
39.4 临床特征 500
39.5 预防策略 500
39.6 疫苗学 501
39.6.1 IPNV疫苗研究进展 501
39.6.2 存在的问题与研究方向 502
参考文献 502
第40章 鱼细菌性败血症及其疫苗学 505
40.1 疫病概述 505
40.2 病原学 505
40.3 流行病学 506
40.4 临床特征 507
40.5 预防策略 508
40.6 疫苗学 509
40.6.1 鱼细菌性败血症疫苗研究进展 509
40.6.2 存在的问题与研究方向 509
参考文献 510
第41章 草鱼呼肠孤病毒病及其疫苗学 512
41.1 疫病概述 512
41.2 病原学 512
41.3 流行病学 513
41.4 临床特征 513
41.5 预防策略 515
41.6 疫苗学 515
41.6.1 灭活疫苗 515
41.6.2 减毒疫苗 516
41.6.3 基因工程疫苗 516
41.6.4 存在的问题与研究方向 516
参考文献 517