医学伦理审查的理论与实践

本书系统梳理了医学研究与伦理互动的历史脉络，从古代医学伦理思想的萌芽到现代技术发展引发的伦理反思，揭示了医学进步与伦理规范发展的共生关系。通过实证调研，深入剖析我国医学伦理委员会建设现状及科研人员的伦理认知行为，指出制度构建与组织能力提升的迫切性。在价值层面，本书强调以“人”为核心的伦理共同体建设，倡导强化科研人员的道德敏感性与责任伦理意识。同时，针对同情用药、老年患者知情同意、数字医疗等前沿问题展开伦理探讨，并结合典型案例提出制度建设方案，以期为构建中国特色的医学伦理审查体系提供参考。

刘婵娟，女，1974年7月生，浙江平阳人，博士，研究员。现任温州医科大学健康与生命伦理学研究中心副主任，兼任中国伦理学会理事、中国伦理学会健康伦理学专委会秘书长，浙江省“新世纪151人才工程”第二层次培养人选、浙江省“之江青年社科学者”。长期致力于医学伦理、生命伦理及公共伦理等领域研究。在《哲学研究》《马克思主义与现实》《浙江社会科学》等杂志发表论文50余篇，多篇论文被《中国社会科学文摘》转载。主持或参与国家社科基金课题5项，省部级课题十余项。

第一章 医学科学研究发展进程与伦理的交互
第一节 医学研究发展史回顾
一 古代医学研究
二 中世纪医学研究
三 文艺复兴时期的医学研究
四 近代医学研究
五 现代医学研究
六 当代及未来的医学研究展望
小结
第二节 医学科学研究与伦理的交互
一 古代医学科学研究与伦理观念的萌芽
二 中世纪宗教神学控制下的医学伦理
三 文艺复兴时期医学伦理思想的诞生
四 近代医学技术的辉煌与伦理反思
第二章 医学伦理审查的发展进程及哲学反思
第一节 医学伦理审查制度发展进程
一 医学伦理审查的缘起
二 西方医学伦理审查发展进程
三 中国医学伦理审查发展进程
四 医学伦理审查的制度困境
第二节 现代医学伦理审查的哲学反思
一 “人”应是医学伦理审查的价值目标
二 医学研究对技术进步主义的迷恋
三 医学伦理规范的滞后性
小结
第三章 医学伦理审查建设的实证研究
第一节 医学伦理委员会的建设实践
一 调研与评价指标的选择
二 医学伦理委员会建设现状
第二节 医学伦理委员会组织能力分析
一 研究方法和数据处理
二 医学伦理委员会组织能力分析
三 结论及对策
第三节 医学科学研究人员的伦理知信行研究
一 研究方法与数据收集
二 医学科研人员伦理不当行为现状
三 医学科研人员伦理不当行为的影响因素
四 减少伦理不当行为的讨论与对策
第四章 医学伦理审查的价值选择
第一节 构建以“人”的价值为旨归的伦理共同体
第二节 “慎对远期未知困惑”
第三节 激发医学科研人员的道德敏感性
一 道德敏感性的提出
二 道德敏感性的价值
三 道德敏感性的“钝化”
四 道德敏感性的“强化”
五 展望：由“物”到“人”——负责任的“伦理共同体”
第四节 践行“负责任的研究与创新”
第五章 医学伦理审查的制度建设
第一节 基于布鲁塞尔模型的医学伦理委员会可持续发展探讨
一 对象与方法
二 数据分析
三 结果讨论
第二节 完善并深化医学伦理审查整体性建构
一 准入与认证制度
二 监督与管理制度
三 伦理教育与培训制度
第三节 区域伦理委员会建设现状及优化对策探究
一 区域伦理委员会建设背景及内涵
二 研究资料及研究方法
三 国内外区域伦理委员会发展进程
四 区域伦理委员会突出的问题
五 区域伦理委员会优化对策
第六章 相关现实伦理问题的映照与反思
第一节 同情用药的伦理辩护与制度建设
一 同情用药的内涵
二 同情用药的伦理正当性
三 同情用药制度在我国的适用与挑战
四 国外同情用药制度的发展
五 我国同情用药制度建设的思考
第二节 老年人知情同意问题研究
一 研究方法
二 患者知情同意现状
三 老年患者知情同意影响因素
四 改善老年患者知情同意的思考和建议
第三节 健康受试者权益保护问题研究
一 健康受试者权益基本概述
二 健康受试者权益保护的现状及问题
三 健康受试者权益保护对策研究
第四节 数字医疗的伦理进路
一 智能时代数字医疗的伦理困境
二 智能时代“道德物化”理论的智识与应用
三 智能时代“道德物化”的伦理进路
第五节 安宁疗护的伦理考量
一 我国安宁疗护发展现状及受制因素分析
二 安宁疗护经验借鉴
三 中国安宁疗护体系构建的思考
第六节 老年人获取互联网医疗资源实践困境研究
一 资料来源和方法
二 老年人获取互联网医疗资源实践困境
三 对策建议
附录一 常见伦理问题及案例分析
一 伦理审查委员会的建设
二 伦理审查过程管理
三 知情同意的规范要求
四 高新医学研发与应用的伦理问题
附录二 相关法律法规
参考文献
后记 从“他者”到“共建”