药物的心血管安全性评估：创新方法与监管趋势

本书为FDA心血管专家NormanStockbridge推荐的CardiovascularSafetyinDrugDevelopmentandTherapeuticUse:NewMethodologiesandEvolvingRegulatoryLandscapes高质量中文译本，系统探讨药物研发与治疗应用中的心血管安全性问题，聚焦致心律失常风险评估、监管要求及前沿技术。全书共六大部分，以“理论到实践、基础到前沿”的递进式结构展开，覆盖药物心血管安全全周期知识体系：导论阐明心血管安全在药物研发中的核心地位，解析致心律失常风险、肿瘤药物考量等；第二至第三部分夯实生物学与统计学基础；第四至第五部分深入剖析ICHE14指南、QTc暴露-反应建模、CiPA等前沿技术及肿瘤心脏病学等领域；第六部分拓展至上市后监测与药物警戒，探讨真实世界数据应用等实践挑战。各章附参考文献与拓展阅读，兼顾经典理论与最新动态。翻译团队联合各领域专家，确保逻辑严谨、术语精准，既保留原著国际前沿性，又贴合国内研发与监管需求。本书适合医学、药学、生物统计学专业学生及药物研发从业者阅读，可作为知识更新的参考工具，亦能为解决复杂心血管安全问题提供系统性思路。

本书三位原著者均为药物心血管安全领域的专家。主译简介：陆涛：男，曾任中国药科大学党委常委、副校长。刁磊：男，复星全球研发中心临床药理负责人。祁晓梅：女，太美智研医药副总裁，独立评估部负责人。