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本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订，循序渐进，从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务，有较强的指导性和适用性。可作为医疗器械注册、生产、经营许可，日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书，也可作为培训教材。
| 基本信息 | |
|---|---|
| 品牌/出版社 | 中国医药科技出版社 |
| ISBN | 9787506792875 |
| 条码 | 9787506792875 |
| 编者 | 杨玉奎 |
| 译者 | -- |
| 出版年月 | 2017.06 |
| 开本 | 16开 |
| 装帧 | |
| 页数 | 273 |
| 字数 | |
| 版次 | 第1版 |
| 印次 | |
| 纸张 | |
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