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该书全面涵盖了新药临床申请的各个环节，详细了记录相关的规定与要求，从基本概念到实例，深入浅出，系统介绍了新药申报相关法律规定，新药研发的质量标准，蛋白多肽类药物非临床药效学研究，药物代谢动力学、创新药临床前安全与评价等内容，该书为科研人员或医药企业提供参考，为新药申请的参考书目。该书可以作为医药院校本科教育、硕士或博士教学参考书。
| 基本信息 | |
|---|---|
| 出版社 | 中国医药科技出版社 |
| ISBN | 9787521419207 |
| 条码 | 9787521419207 |
| 编者 | 徐寒梅 |
| 译者 | -- |
| 出版年月 | 2020-08-01 00:00:00.0 |
| 开本 | 16开 |
| 装帧 | 平装 |
| 页数 | 364 |
| 字数 | 471000 |
| 版次 | 1 |
| 印次 | 1 |
| 纸张 | 一般胶版纸 |
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