骨科临床研究方法手册（中文翻译版）

本书旨在提供研究方法学必要的临床相关知识，以满足骨科年轻和资深研究人员的需求，这些知识有时在培训中被忽视。读者将发现大量易于理解的相关方面的信息，包括研究方案设计、统计学基础知识、基于计算机工具得到不同证据水平的临床研究、多中心研究、系统评价、荟萃分析和卫生经济研究。本书的关键特征是囊括一系列典型的案例，这些案例将有助于该书作为很常见研究方法和研究类型的手册使用。年轻的研究人员也会从该手册中获得有益指导，关于准备摘要、壁报和论文发言、基金申请和出版物。作者是靠前知名骨外科医师，具有广泛研究经验该书，该书与ISAKOS合作出版。

目录
部分 骨科循证医学
章 什么是循证医学 2
第2章 临床证据分级 11
第3章 偏倚和混杂 24
第4章 骨科研究中的伦理规范 34
第5章 利益冲突 45
第6章 临床研究中的伦理 50
第二部分 如何开始临床研究
第7章 如何开始：从想法到研究问题 58
第8章 如何撰写研究计划书 65
第9章 伦理审批流程 76
0章 如何评估患者结局 83
1章 临床研究结局评价的基础 90
2章 可用的评分工具类型 98
3章 健康评价的发展和解释 110
4章 如何记录临床研究及避免研究中常见的错误 121
5章 临床试验中选择临床结局指标的框架结构 134
6章 患者报告结局指标测量的进展：运用条目应答理论和计算机自适应测试 145
第三部分 统计学的基础知识
7章 常见的统计检验方法 156
8章 数据的性质 167
9章 “没有差异”意味着真的没有差别吗 177
第20章 检验效能和样本含量 186
第21章 数据可视化 195
第四部分 年轻临床研究人员的实用工具箱
第22章 如何撰写摘要 210
第23章 如何做好学术壁报展示 221
第24章 如何准备论文汇报 226
第25章 如何撰写临床论文 232
第26章 如何撰写学术著作的章节 242
第27章 如何撰写一份成功的临床研究计划书 248
第28章 如何对临床研究论文进行审稿 257
第五部分 如何进行临床研究：以案例为基础的方法
第29章 Ⅰ级证据：前瞻性随机对照研究 268
第30章 Ⅰ级证据：长期临床研究结果 287
第31章 Ⅱ级证据：前瞻性队列研究 291
第32章 Ⅲ级证据：病例 -对照研究 296
第33章 Ⅳ级证据：临床病例系列 302
第34章 如何实施临床研究：Ⅳ级证据-病例报告 307
第35章 Ⅴ级证据 313
第六部分 如何撰写综述
第36章 综述分类及如何撰写综述 320
第七部分 如何撰写系统评价/meta分析
第37章 系统评价和meta分析的差异 328
第38章 信度研究与调查 340
第39章 登记注册库 358
第八部分 如何进行卫生经济学研究
第40章 如何进行卫生经济学研究 368
第九部分 如何完成多中心研究
第41章 开展多中心队列研究：MOON经验 378
第42章 MARS研究：原因和方法 385
第43章 如何实施多中心研究：PIVOT研究经验 400
第44章 开展多中心研究：JUPITER经验 409
第45章 如何开展符合欧洲 GDPR条例的国际注册：PAMI经验 420
第十部分 进一步有用的信息
第46章 运动医学研究中的常用量表及清单 430
第47章 撰写和理解科技论文的实用指南：meta分析 467
第48章 撰写和理解科技论文的实用指南：临床研究 495
第49章 骨科临床研究中并发症的报告 502
第50章 理解并处理研究中的监管问题 510
第51章 何谓合作的良方 531
第52章 临床实践指南 536
第53章 年轻骨科医师参加学术会议的指南 550
第54章 如何撰写科学论文 562
第55章 论文撰写过程中的常见错误及如何避免 580
主要参考文献（扫描二维码阅读） 587