乳腺癌经典研究解析

乳腺癌治疗不断更新，得益于很多经典临床研究改变了临床实践。近年来，乳腺癌诊疗的进展不断更新，给临床带来更多的诊疗手段和方法，同时为患者带来更多获益价值的治疗，延长患者的生命。本书旨在解读乳腺癌领域更新的这些经典临床研究及对临床实践的意义，同时对存在的问题进行深入探讨，以期对临床医生有所帮助和促进。

佟仲生
天津医科大学肿瘤医院

目录
CLEOPATRA临床研究解析
—— HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的选择1
一、 CLEOPATRA临床研究背景和历程1
二、 CLEOPATRA临床研究设计3
三、 CLEOPATRA临床研究入组患者基线特征4
四、 CLEOPATRA临床研究结果6
五、 CLEOPATRA临床研究中相关探索性分析12
六、 从CLEOPATRA到PUFFIN：探索中国HER2阳性晚期
乳腺癌一线治疗策略16
七、 CLEOPATRA研究临床实践相关的热点问题18
八、 CLEOPATRA临床研究点评与总结22
KATHERINE临床研究解析
—— HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后
术后未达病理完全缓解患者的抗HER2辅助治疗策略选择28
一、 KATHERINE研究背景和历程29
二、 KATHERINE研究设计31
三、 KATHERINE研究的统计学设计32
四、 KATHERINE研究研究结果33
五、 KATHERINE研究中的亚组分析38
六、 KATHERINE研究中生物标志物的探索性分析42
七、 KATHERINE研究临床实践相关的热点问题讨论45
八、 KATHERINE研究点评与总结47
PEARL&Young-PEARL临床研究解析
—— HR+晚期乳腺癌一线治疗：内分泌vs.化疗52
一、 PEARL&Young-PEARL临床研究背景和历程53
二、 PEARL&Young-PEARL临床研究设计54
三、 临床实践相关的热点问题63
ERI-Cortes2011（305研究）及ERI-Kaufman2015（301研究）的解析
—— 晚期乳腺癌化疗新选择71
一、 ERI-Cortes2011（305研究）71
二、 ERI-Kaufman2015（301研究）81
三、 临床实践相关热点问题89
从CBCSG-010到SYSUCC-001临床研究
—— 早期三阴性乳腺癌辅助卡培他滨治疗的思考95
一、 前期相关临床研究96
二、 卡培他滨辅助治疗三阴性乳腺癌的临床研究106
三、 临床实践相关的热点问题——早期TNBC的辅助治疗119
四、 卡培他滨辅助治疗相关研究的点评与总结123
TAILORX和MINDACT临床研究解析
—— 基因检测在HR阳性HER2阴性早期乳腺癌辅助治疗决策中的
作用127
一、 TAILORX研究128
二、 MINDACT研究 134
三、 TAILORX和 MINDACT 研究对比139
四、 临床实践相关热点问题140
TRAIN-2 和TRYPHAENA研究解析
—— HER2阳性早期乳腺癌双靶向药物治疗时代（新）辅助化疗中蒽环类药物的取舍147
一、讨论HER2阳性早期乳腺癌（新）辅助化疗中蒽环类药物
取舍的背景147
二、 BCIRG 006研究148
三、 TRAIN-2研究150
四、 其他研究中提示在双靶向抗HER2治疗时代，省略蒽环类
药物可能不会影响疗效的证据155
五、 TRYPHAENA研究155
六、 尽早开始抗HER2治疗对生存的影响158
七、 小结158
八、 临床实践相关的热点问题159
地舒单抗136临床研究解析
—— 地舒单抗在乳腺癌骨转移中的应用166
一、 地舒单抗136临床研究背景与历程166
二、 地舒单抗136临床研究设计169
三、 地舒单抗相较唑来磷酸显著推迟疼痛加重时间173
四、 地舒单抗较唑来膦酸对乳腺癌患者生活质量改善更显著174
五、 骨改良药物长期用药的安全性175
六、 临床实践相关的热点问题176
IMpassion130/131 ＆KEYNOTE 355研究解析
—— 免疫治疗在三阴性晚期乳腺癌一线治疗中的地位和作用185
一、 研究背景185
二、 IMpassion130临床研究186
三、 KEYNOTE-355临床研究188
四、 IMpassion131临床研究190
五、 三项临床研究的比较和分析191
六、 临床实践相关的热点问题195
PHOEBE ＆ EMILIA 临床研究解析
—— HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的选择205
一、 PHOEBE临床研究206
二、 EMILIA 临床研究214
三、 PHOEBE临床研究对比EMILIA临床研究222
四、 脑转移224
五、 临床实践相关的热点问题225
六、 点评与总结227
PALOMA2和PALOMA3研究解析
—— HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌治疗的选择232
一、 PALOMA2和PALOMA3研究背景232
二、 PALOMA2研究设计233
三、 PALOMA3研究设计241
四、 临床实践热点问题251

乳腺癌治疗不断更新，得益于很多经典临床研究改变了临床实践。近年来，乳腺癌诊疗的进展不断更新，给临床带来更多的诊疗手段和方法，同时为患者带来更多获益价值的治疗，延长患者的生命。本书旨在解读乳腺癌领域更新的这些经典临床研究及对临床实践的意义，同时对存在的问题进行深入探讨，以期对临床医生有所帮助和促进。