伦理困境下基因编辑技术的法律问题与对策

基因编辑技术在为多种严重疾病提供医学解决方案和缓解食品危机的同时，引发了一系列风险和伦理问题，不可避免地对社会生活和法律制度产生深刻影响。本书旨在从理论和应用两个层面回应实践中亟须解决的基因编辑技术法律规制问题，对基因编辑技术的法律规制进行系统、深入的探讨，包括基因编辑技术引发的风险，基因编辑技术的伦理困境和反思，人类、植物和动物基因编辑的法律规制，基因编辑专利异化的回归，基因编辑技术的全球治理，从而推动人类基因编辑法律规制、基因编辑生物监管、基因编辑专利和全球基因编辑治理等领域法律法规的完善。

蒋莉，同济大学上海国际知识产权学院副教授，医药法律与知识产权研究中心副主任，杜伦大学法学院访问学者。主持国家社科基金项目及司法部、中国法学会等省部级课题多项，参与德国联邦教育及研究部国际合作项目。出版英文专著Regulating Human Embryonic Stem Cellin China—A Comparative Study on Human Embryonic Stem Cell's Patentability and Morality in US and EU（斯普林格出版社2016年版），在《法学》、Science and Engineering Ethic等中外核心期刊发表论文二十余篇，获2022年罗莎琳德·富兰克林科学奖等奖项。2025—2026年挂职上海市闵行区人民检察院副检察长。

导言
一 问题的缘起
二 基因编辑技术的科学风险
三 基因编辑技术的应用风险
四 基因编辑技术的发展风险
第一章 基因编辑技术的伦理困境与反思
第一节 基因编辑技术的伦理问题
一 基因编辑与人性尊严
二 基因编辑与追求完美
三 基因编辑与社会伦理
四 基因编辑与生态伦理
第二节 基因编辑技术的伦理挑战
一 基因增强
二 优生学
三 滑坡论
第三节 基因编辑技术的伦理反思
一 伦理原则的构建
二 伦理观的再造
第二章 人权保障：人类基因编辑的法律规制
第一节 人类基因编辑引发的人权保障问题
一 基因编辑与尊严权
二 基因编辑与生命健康权
三 基因编辑与科学研究自由权
四 基因编辑与隐私权
第二节 人类基因编辑的法律规制模式
一 宽容性模式
二 禁止性模式
三 中立性模式
第三节 人类基因编辑的法律框架建构
一 法律体系的框架秩序性
二 规制模式的民主包容性
第四节 人类基因编辑的法律规制路径
一 宪法规制
二 行政法规则
三 刑法规制
四 民事规则
第三章 食品安全保障：基因编辑植物的法律规制
第一节 基因编辑植物的监管模式争议
一 沿用转基因法律框架下的产品主义路径
二 沿用转基因法律框架下的过程主义路径
三 转基因法律框架下的过程转向产品单独监管路径
第二节 基因编辑植物的法律监管困境
一 监管特性不匹配
二 监管范围不适用
三 监管措施不协调
第三节 基因编辑植物法律规制的原理
一 法律规制的本质问题
二 法律规制的考量要素
第四节 基因编辑植物法律规制的路径
一 立法观念的转变
二 立法原则的重塑
三 法律规范的重构
第四章 动物福利保障：基因编辑动物的法律规制
第一节 基因编辑动物的法律规制困境
一 法律适用问题
二 监管差异问题
第二节 基因编辑动物的伦理问题
一 动物福利
二 动物权利
三 动物关怀
第三节 基因编辑动物的道德理性与法律限度
一 负责任创新
二 自然完整性
三 道德共同体
第四节 基因编辑动物法律规制的伦理化路径
一 引入动物福利条款
二 建立动物关怀委员会
三 明确道德评价标准
第五章 基因编辑技术专利异化的回归
第一节 基因编辑技术的专利争议
一 专利权归属争议
二 专利权许可争议
三 专利权豁免争议
第二节 基因编辑技术专利的异化现象及成因分析
一 异化现象
二 异化成因
第三节 基因编辑技术专利异化困境的纾解
一 增进对新兴生物技术专利审查中公共利益的保护
二 强化专利制度中对新兴生物技术的伦理考量
三 严格新兴生物技术的实用性审查
第六章 基因编辑技术的国际治理
第一节 基因编辑技术的国际治理困境
一 国家中心主义
二 科学家中心主义
第二节 基因编辑国际治理模式困境的突破
一 对国家中心主义治理的突破与消解
二 治理框架的民主化构造
第三节 基因编辑国际治理中的法律构造
一 人权规范和环境法规范的指引
二 国际伦理规范的达成
三 国际管理制度的设立
四 国际不良案件监督机制的构建
结语
主要参考文献
后记